更新時(shí)間:2024-09-28
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根據(jù)EN 285的規(guī)定,多年來(lái)一直要求對(duì)制藥,生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)中使用的滅菌器的蒸汽供應(yīng)進(jìn)行測(cè)試。EN285中的測(cè)試已被許多組織采用。
這些測(cè)試是針對(duì)以下測(cè)量而設(shè)計(jì)的(請(qǐng)參見(jiàn)下面的每個(gè)測(cè)試概述):
不可凝氣體。
蒸汽過(guò)熱。
蒸汽干度值。
蒸汽樣品用于實(shí)驗(yàn)室分析。
SVMS蒸汽質(zhì)量測(cè)試套件系列在設(shè)計(jì)時(shí)考慮了易用性。
不凝氣體測(cè)試
不凝氣體測(cè)試旨在證明在滅菌器負(fù)載的所有部分(尤其是對(duì)于多孔負(fù)載物品)達(dá)到滅菌條件不會(huì)因存在不凝氣體而受到損害。
不凝氣體的測(cè)量是通過(guò)使用水通過(guò)高效冷凝器冷卻蒸汽樣品而進(jìn)行的??梢灾苯訌募訅汗┧泄┧?,也可以簡(jiǎn)單地通過(guò)以200毫升/分鐘的流量從水箱虹吸來(lái)供水,但前提是必須保持低水頭為1.0米,并且溫度不超過(guò)25°C。
當(dāng)取樣蒸汽冷凝時(shí),任何可能存在的不凝性氣體都被釋放出來(lái),并從產(chǎn)生的凝析液中分離到兩個(gè)觀察玻璃柱中。氣體和蒸汽冷凝量是通過(guò)安裝在兩個(gè)視鏡后面的“零可調(diào)"刻度測(cè)量的。通過(guò)控制通過(guò)針閥進(jìn)口的蒸汽流量,同時(shí)通過(guò)安裝在冷凝器出口的熱電偶測(cè)量冷凝液的溫度,使冷凝液的溫度保持在80℃以上。為了進(jìn)行反復(fù)測(cè)試,通過(guò)打開(kāi)冷凝水排放閥和氣體排放閥返回到“零刻度"位置。當(dāng)需要取新樣品時(shí),閥門(mén)關(guān)閉。
每個(gè)樣品的體積可達(dá)14ml氣體和140ml凝析液
如果氣體與冷凝物的比例小于3.5%,則非冷凝氣體測(cè)試的結(jié)果被認(rèn)為是可接受的。除在記憶棒上計(jì)算外,還提供了電子計(jì)算器和表格,方便計(jì)算不可壓縮的百分比
蒸汽過(guò)熱
試驗(yàn)的目的是為了證明蒸汽供應(yīng)中的水分足夠防止蒸汽進(jìn)入滅菌室的擴(kuò)展空間時(shí)被過(guò)熱。
在這個(gè)測(cè)試中,測(cè)量通過(guò)皮托管中的一個(gè)孔到達(dá)大氣的蒸汽溫度。
通過(guò)使用熱電偶來(lái)測(cè)量溫度,該熱電偶位于皮托管上方的膨脹管的中心。如果蒸汽的溫度低于當(dāng)?shù)胤兴臏囟?5°C,則認(rèn)為是可以接受的,而當(dāng)?shù)胤兴臏囟热Q于高度。
蒸汽干度值
汽干度值測(cè)試的目的是確保蒸汽供應(yīng)中存在可接受的水分含量。
水分太少:
過(guò)熱的可能性
由于水分是分解孢子形成生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵因素,因此可防止在負(fù)載中達(dá)到理想滅菌條件。
水分過(guò)多:
在周期結(jié)束時(shí),滅菌器的負(fù)載可能不會(huì)干燥到可以接受的程度。潮濕的包裝材料可能會(huì)導(dǎo)致微生物屏障破裂,從而為重新污染鋪平道路。
使用不銹鋼真空瓶通過(guò)熱平衡進(jìn)行測(cè)試。在已知溫度下用已知量的水灌注燒瓶。然后,蒸汽在燒瓶中冷凝,從而升高水的溫度。測(cè)量水的最終質(zhì)量和溫度,并將其放入公式中。如果水溫較低或最終質(zhì)量較大,則表明蒸汽的水分含量較高,即值較低。
蒸汽樣品采集
由于蒸汽供應(yīng)直接接觸在醫(yī)療保健應(yīng)用中可能與患者直接接觸的物品,因此蒸汽供應(yīng)中存在的任何污染物都可能引起不利影響。
原裝SVMS SQTK OPTION B 純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
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